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友尚推出意法半导体(ST)医疗级动作传感器,加快植入式医疗应用的开发脚步

 2016-02-24

ST推出适用于美国食品药物管理局(FDA,U.S. Food and Drug Administration)第三级植入式医疗应用的MIS2DH医疗级专用超低功耗3轴加速度计。多年来为世界一流的医疗设备厂商提供客制化动作传感器,意法半导体累积了丰富的产品开发经验。新产品MIS2DH将多年的经验与知识转化成一个可即刻使用的的解决方案,协助用户将活动监控及姿势感测(posture sensing)等功能整合到各种医疗应用。

 

多年来,心律调节器(cardiac pacemaker)、植入性心脏去颤器(ICD,Implantable Cardioverter Defibrillator)、植入式神经刺激器(neurostimulators)等植入式医疗装置成功地延长了心脏病患者的生命、也大幅改善了慢性心绞痛患者的生活质量。今日,医疗界开始关注并探索如何利用植入式医疗设备为其它慢性病患者进行辅助治疗,例如高血压、癫痫、震颤(tremor)相关病症。内建监控病患活动及姿势感测功能的嵌入式加速度计,对于大多数医疗应用具有重要意义,因为这些应用能够管控植入式装置产生的刺激反应,从而提高治疗效果和病患的生活质量。

 

直至今日,许多中小企业所研发创新的医疗装置必须克服两大障碍,一个是设计客制化传感器的高昂成本;另一个是取得美国FDA的认证。MIS2DH解决方案是在单一封装内整合一个3轴机械单元及一个整合式电路,并提供客户申请FDA第三级认证所需的各种文件数据:

 

  • 专属的制造与测试流程,包括补充检查、筛检和制程控制;
  • 生产记录保留10年;
  • 依照医疗标准建立产品变更管理及公告制度;
  • 每批产品装运时均附一张合法性证书(CoC,Certificate of Conformity);
  • 确保超长的使用寿命;

 

MIS2DH加速度计的研发完全符合意法半导体的医疗应用产品规章。意法半导体已于2012年启用自有规范(self-regulation),以确保敏感的医疗应用的研发过程安全无虞。

 

意法半导体客制化MEMS产品部总经理Anton Hofmeister表示:「不论多大规模的企业,医学研究人员和电子技术专家都想探索如何使用植入式装置协助慢性疾病患者提升生活质量或延长寿命,随着世界老龄化,这项研究变得日益紧迫。意法半导体推动该领域研发已有相当显著的成果,我们的解决方案是世界领先的动作传感器技术,配合一套按照最严格的医学法规要求设计的研发、制造及测试流程,实现降低成本和加快产品上市的目标。」

 

MIS2DH的主要特性:

  • 3轴加速度计;
  • 超小尺寸(2x2x1mm3);
  • 超低功耗(低功耗模式下的最低功耗为2μA);
  • ±2g/±4g/±8g/±16g可选全量程;
  • 8位、10位和12位工作模式;
  • 1Hz-5KHz输出数据速率;
  • FIFO缓冲,可编程中断,最大幅度地降低系统功耗;
  • I2C/SPI数字输出;
  • 1.71-3.6V工作电压

【线路图】

线路图

【方案方块图】

方案方块图