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友尚推出意法半導體(ST)醫療級動作感測器,加快植入式醫療應用的開發腳步

 2016-02-24

ST推出適用於美國食品藥物管理局(FDA,U.S. Food and Drug Administration)第三級植入式醫療應用的MIS2DH醫療級專用超低功耗3軸加速度計。多年來為世界一流的醫療設備廠商提供客製化動作感測器,意法半導體累積了豐富的產品開發經驗。新產品MIS2DH將多年的經驗與知識轉化成一個可即刻使用的的解決方案,協助用戶將活動監控及姿勢感測(posture sensing)等功能整合到各種醫療應用。

 

多年來,心律調節器(cardiac pacemaker)、植入性心臟去顫器(ICD,Implantable Cardioverter Defibrillator)、植入式神經刺激器(neurostimulators)等植入式醫療裝置成功地延長了心髒病患者的生命、也大幅改善了慢性心絞痛患者的生活品質。今日,醫療界開始關注並探索如何利用植入式醫療設備為其它慢性病患者進行輔助治療,例如高血壓、癲癇、震顫(tremor)相關病症。內建監控病患活動及姿勢感測功能的嵌入式加速度計,對於大多數醫療應用具有重要意義,因為這些應用能夠管控植入式裝置產生的刺激反應,從而提高治療效果和病患的生活品質。

 

直至今日,許多中小企業所研發創新的醫療裝置必須克服兩大障礙,一個是設計客製化感測器的高昂成本;另一個是取得美國FDA的認證。MIS2DH解決方案是在單一封裝內整合一個3軸機械單元及一個整合式電路,並提供客戶申請FDA第三級認證所需的各種文件資料:

 

  • 專屬的製造與測試流程,包括補充檢查、篩檢和製程控制;
  • 生產記錄保留10年;
  • 依照醫療標準建立產品變更管理及公告制度;
  • 每批產品裝運時均附一張合法性證書(CoC,Certificate of Conformity);
  • 確保超長的使用壽命;

 

MIS2DH加速度計的研發完全符合意法半導體的醫療應用產品規章。意法半導體已於2012年啟用自有規範(self-regulation),以確保敏感的醫療應用的研發過程安全無虞。

 

意法半導體客製化MEMS產品部總經理Anton Hofmeister表示:「不論多大規模的企業,醫學研究人員和電子技術專家都想探索如何使用植入式裝置協助慢性疾病患者提升生活品質或延長壽命,隨著世界老齡化,這項研究變得日益緊迫。意法半導體推動該領域研發已有相當顯著的成果,我們的解決方案是世界領先的動作感測器技術,配合一套按照最嚴格的醫學法規要求設計的研發、製造及測試流程,實現降低成本和加快產品上市的目標。」

 

MIS2DH的主要特性

  • 3軸加速度計;
  • 超小尺寸(2x2x1mm3);
  • 超低功耗(低功耗模式下的最低功耗為2μA);
  • ±2g/±4g/±8g/±16g可選全量程;
  • 8位元、10位元和12位元工作模式;
  • 1Hz-5KHz輸出數據速率;
  • FIFO緩衝,可編程中斷,最大幅度地降低系統功耗;
  • I2C/SPI數位輸出;
  • 1.71-3.6V工作電壓

【線路圖】

線路圖

【方案方塊圖】

方案方塊圖