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ON 安森美半導體先進的封裝廠獲ISO 13485標準認證

 2013-07-31

                  品質管理系統標準認證彰顯公司植體及佩戴式醫療設備用元器件的設計及製造流程和能力

 

 

推動高能效創新的安森美半導體(ON Semiconductor)宣佈,公司位於加拿大Burlington的先進封裝廠已經獲得醫療設備設計及製造的國際品質管理系統標準ISO 13485:2003的認證。這特製的工廠占地95,000平方英尺(約8,826平方米),有135名雇員,專門設計及製造用於植體及佩戴式醫療設備的極微型系統級封裝(SiP)定制封裝。

 

 

安森美半導體醫療分部副總裁唐舜強說:“微型化是醫療設備的一個重要趨勢;把不同技術製造的多個裸片及分立元件集成於一個堆疊的架構中,能夠顯著節省電路板空間及提升系統性能。助聽器、連續血糖監測儀及植體除顫器等應用的設計製造商常常面臨挑戰,須找出新方法以進一步減小設備尺寸,這推動了創新封裝方案的需求。”

 

 

ISO 13485標準著重于產品開發期間的風險管理及設計控制、針對植體設備監察及追蹤的特定要求,以及修正性及預防性措施的有效性的驗證。在認證審核期間,安森美半導體Burlington工廠的運營設計、開發、生產、銷售及服務等方面的“不合規”及“關注問題”均為零。

 

 

這ISO 13485認證與安森美半導體現有的品質認證相輔相成;包括ISO/TS 16949、ISO 9001、AS 9100、ISO 14001、MIL-PRF-38535、QML、C-TPAT及STACK。

 

 

安森美半導體品質高級副總裁Keenan Evans說:“這認證確認了我們公司的品質管理系統,以及我們致力於醫療市場及設計與製造醫療行業要求的極微型系統級封裝的流程。這里程碑肯定我們致力於滿足現行的品質要求及遵從相應規範的不懈努力,加強客戶的信心,讓他們知道其合作夥伴獲另一認證,為他們提供的高品質先進封裝方案都是經由明確的品質系統。”

 

 

 

關於安森美半導體


安森美半導體(ON Semiconductor,美國納斯達克上市代號:ONNN)致力於推動高能效電子的創新,使工程師能夠減少全球的能源使用。公司全面的高能效電源和信號管理、邏輯、分立及定制方案陣容,幫助客戶解決他們在汽車、通信、電腦、消費電子、工業、LED照明、醫療、軍事/航空及電源應用的獨特設計挑戰。公司運營敏銳、可靠、世界一流的供應鏈及品質項目,及在北美、歐洲和亞太地區之關鍵市場運營包括製造廠、銷售辦事處及設計中心在內的業務網路。更多資訊請訪問http://www.onsemi.cn